11月21日，國家藥品監督管理局官網發布已批準的創新醫療器械表單，其中包括北京安頌科技有限公司的“氧化鋯陶瓷股骨頭”（國械注準20243132300）。
安頌科技在第90屆中國國際醫療器械博覽會展示產品
該產品為髖關節假體組件，由氧化鋯陶瓷材料制成，與同企業同系列組件配合，適用于髖關節置換。該產品采用高低溫循環燒結技術，降低了燒結的高溫溫度，既為晶界擴散提供驅動力，又可避免高溫溫度過高引起的性能不佳問題。與金屬股骨頭相比，氧化鋯陶瓷股骨頭的化學惰性可有效避免金屬離子釋放，減少假體松動問題發生，同時還具有更好的生物相容性。
據公開披露信息顯示，安頌科技成立于2017年，是國內唯一同時掌握氧化鋯和氧化鋁兩種陶瓷材料生產技術的關節企業。安頌科技核心產品氧化鋯陶瓷關節，實現了陶瓷球頭的自研自產，打破了國外進口的壟斷，獨特的專利技術和嚴格的生產質控工藝使得產品性能全面優于進口產品，且極具成本優勢，為中國患者提供了更具性價比的優秀國產陶瓷關節——首先，高強度確保了耐用性和可靠性；其次，高韌性降低了植入后的破碎風險，進一步提升了患者的安全性；最后，通過自主研發的精密加工磨床，產品表面光潔度達到了前所未有的3納米以下，顯著減少了在人體內的磨損，從而延長了使用壽命。
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作者：粉體圈
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