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粉體技術在制藥工業中的應用淺析

發布時間 | 2016-08-04 16:17 分類 | 粉體加工技術 點擊量 | 4591
干燥
導讀:粉體技術在藥物制劑中的應用起步較晚,使制劑過程中的粉體操作帶有定的盲目性和經驗化,隨著現代科學的發展和,規范化的廣泛實施,粉體的理論和處理方法不斷地被引入固體物料的各種單元操作中,...

粉體技術在藥物制劑中的應用起步較晚,使制劑過程中的粉體操作帶有定的盲目性和經驗化,隨著現代科學的發展和,規范化的廣泛實施,粉體的理論和處理方法不斷地被引入固體物料的各種單元操作中,使同體藥物制劑的研宄開發和生產從肓目性和經驗模式走。量化控制的科學化現代化軌道,引起了藥學工作者的廣泛興趣和重視。

 

在藥用粉體表征上卓有貢獻的英國富瑞曼對粉體的認識

 

目前,在醫藥產品中固體藥物制劑約占70%至80%,含有固體藥物的劑型有散劑顆粒劑膠囊劑片劑粉針混懸劑等;涉及的單元操作有粉碎分級混合制粒干燥壓片包裝輸送於存等。多數固體制劑在制備過程中需要進行粒子加工以改善粉體性質,從而滿足產品質量和粉體操作的需求。

 

超細粉體技術在制藥行業中的應用

近年來,隨著粉體技術在制藥工業上的應用日益廣泛和制劑現代化的發展,粉體技術有了新的突破和應用,如中藥的超細粉體技術納米技術等。

 

超細粉體技術超細粉體技術,稱超微粉碎技術細胞級微粉碎技術,是最近發展起的項物料加工高新技術。通過超細粉體技術加工出的藥材超細粉體,因細度極細及均質情況,其體內吸收過程發生了改變各組分會以均勻配比被人體吸收,有效成分的吸收速度加快,吸收時間延長,吸收效果都得到了充分的提高。而用常規粉碎方式其碎粒度較大,混合均勻度偏低,不同性狀的藥物成分會因其細度細胞溶脹速率從細胞壁的遷出速度值及對腸壁吸附性的差異而在不同時間被人體吸收,其吸收量值也會不一樣,由此可能會影響復方藥物的療效。而且,由于在超細粉碎過程中存在固體乳化作用,復方中藥藥粉中含有的油性及揮發性成分可以在進入胃中不久即分散均,在小腸中與其它水溶性成分可達到同步吸收。這與以常規粉碎方式進行的未破壁藥材的吸收和療效會大相徑庭。

 

破碎技術對此制劑溶出速率的影響明顯,大批試驗結果發現當超細粉溶出時間比普通粉縮短了近1/3,且溶出量也明顯高于普通粉;而且超細粉制成的微丸在溶出度和溶出速率方面均優于普通粉制成的微丸。另外,通過超微粉碎技術制得的藥物粉末不添加任何輔料即可直接造粒,因為藥材中的纖維達到超細程度,具有藥用輔料中成形劑的作用,所以易于成形。

 

納米粉體技術在醫藥行業的應用

納米粉體技術是20世紀80年代末期剛剛誕生并正在崛起的新科技,藥劑學中的納米藥物基本可以分為兩類納米載體系統和納米體藥物納米系統,通常通過某典物理化學方法叫接制得的藥物聚合物載體系統即納米粒,如納米脂質休聚合物納米寵納米球等。納米晶體藥物則是指通過納米粉體技術直接將原料藥物加工成納米級別即納米粉,這實際是微粉化技術超細粉技術的再發展。

 

將藥物加工成納米粒可以提高難溶性藥物的溶出度和溶解度,還可以增加粘附性形成亞穩晶型,從而能夠提高藥物臨床療效。在活性劑和水等存在的條件下可以直接將藥物粉碎成納米混懸劑,適合于口服注射等途徑給藥以提高吸收或靶向性,特別適合于大劑量的難溶性藥物的口服吸收和注射給藥;也可以通過適宜的方法回收得到固體納米藥物,再加工成各種劑型,如活性鈣的納米化,可大大提高吸收率,我國已能大量生產。通過對附加劑的選擇還可以得到面性質不同的微粒。大大提高了藥物的溶解度,經射線粉末衍射測定,藥物均以晶休形武存在并且穩定性良好。

 

展望隨著現代科學的進步和粉體技術規范化的廣泛實施,粉體技術受到人們越來越多的重視,為現代制藥系統的研究提供了新的方法和途徑;同時,制藥工業的不斷發展也對粉體技術提出了更高更新得到更完善的發展和提高,從而促進制藥工業的發展。

  

施征


作者:粉體圈

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