美國FDA在3月21日公布了一項提議,擬在全美禁用常用于醫(yī)學(xué)檢查或臨床診斷的一次性有粉醫(yī)用手套,距離該項提議最終生效還需通過90天左右的公眾評議。
“頒布這個禁令的主要目的是為了保護患者和醫(yī)療衛(wèi)生人員免受有粉手套帶來的傷害,”美國FDA設(shè)備和放射衛(wèi)生署署長在聲明中說,“為了保護公眾的健康,很可能這部分人群對于自己暴露于危險一無所知,故而我們對此項禁令十分重視。”這次美國FDA將有粉的合成手套和天然膠乳手套均拉入“黑名單”,“有粉手套”強調(diào)無論是玉米淀粉還是滑石粉,一律封禁。
美國FDA也補充聲明說,這一禁令僅適用于外科手術(shù)和檢查病人時所用的有粉手套,不包括美國市場上沒有的防輻射有粉手套。
美國FDA指出,有粉手套帶來的這些風(fēng)險無法通過更新標(biāo)簽來糾正或減少,患者或醫(yī)務(wù)人員面臨的潛在傷害會從他帶上有粉手套那一刻開始。其最大的危害性表現(xiàn)在手套上的氣霧化粉末可能會引起呼吸道過敏性反應(yīng)。此外,醫(yī)用有粉手套使用的粉末與許多潛在的嚴(yán)重不良事件相關(guān)聯(lián),包括嚴(yán)重呼吸過敏反應(yīng)、傷口炎癥以及手術(shù)傷口愈合延遲及術(shù)后粘連(瘢痕組織的生長)等。
以下具體了解有粉手套幾個嚴(yán)重副作用:
1.氣道炎癥或過敏:在空氣中穿脫手套,手套上的粉末以氣溶膠的形式散開,這些附著了過敏原或蛋白質(zhì)的粉末被人吸入或食入均可引起過敏反應(yīng)或者氣道炎癥。
2.皮炎反應(yīng):長期穿戴有粉手套會顯著降低手部皮膚水份,促使皮膚干燥、起皮或出現(xiàn)濕疹和發(fā)癢的癥狀,反復(fù)刺激作用使手部表皮的細(xì)胞通透性增加,屏障保護失效,繼而產(chǎn)生接觸性皮炎反應(yīng)。
3.傷口感染:有粉手套不僅可以作為過敏原的,還充當(dāng)著病原體傳播過程中的載體角色,這在某種意義上更大程度增加了手術(shù)傷口炎癥反應(yīng)或感染的風(fēng)險。
4.傷口愈合延遲:有粉手套能通過改變創(chuàng)面正常愈合步驟來延誤病情,創(chuàng)面經(jīng)久不愈為病原體的繁殖和生長提供時間和機會,從而導(dǎo)致創(chuàng)面愈合差、粘連大等不良結(jié)局的發(fā)生。
粉體圈·郜白
參開來源:生物谷 FDA信息
作者:粉體圈
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