納米藥物事實(shí)上是納米材料或納米顆粒在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用形式,側(cè)重于治療腫瘤和癌癥,FDA批準(zhǔn)的第一種癌癥納米藥物是Doxil。自1995年以來(lái),該藥物已經(jīng)用于治療成人癌癥,包括卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤和卡拉西氏肉瘤(常見(jiàn)于艾滋病等免疫缺陷病人中的罕見(jiàn)癌癥)。
納米藥物具有了顆粒小、比表面積大、活性高等特點(diǎn),可以在保證藥效的前提下減少藥量,甚至可以制成緩釋劑型,改變藥物在體內(nèi)的半衰期從而延長(zhǎng)作用時(shí)間。
納米顆粒可以將藥物運(yùn)送到一般藥物無(wú)法到達(dá)的病灶。用于藥物遞送的納米顆粒通常在20至100nm范圍內(nèi),并且可以根據(jù)需求對(duì)納米藥物進(jìn)行設(shè)計(jì)。納米顆粒的形狀和尺寸有所不同,研究人員需要將正確的納米顆粒與其遞送的藥物和特定的腫瘤相匹配。
目前一系列納米顆粒結(jié)構(gòu)正在被設(shè)計(jì)中。一個(gè)有趣的例子是一種類(lèi)似于DNA折疊的結(jié)構(gòu),似乎可以騙過(guò)免疫系統(tǒng)的眼睛,而不會(huì)被當(dāng)做是外來(lái)的異物,從而避開(kāi)身體的免疫系統(tǒng)直接到達(dá)腫瘤組織,減輕藥物帶來(lái)的副作用。
已上市納米藥物示例
隨著基因治療等領(lǐng)域的發(fā)展,納米藥物所承載的藥物不再局限于傳統(tǒng)的化療藥物,在分子靶向制劑、反義核苷酸、小干擾RNA(siRNA)、信使RNA和DNA寡核苷酸抑制劑等新型的抗癌藥物中也表現(xiàn)出了巨大的潛力,大大提高了基因治療的安全性,也提高了免疫治療的有效性。根據(jù)ClinicalTrials數(shù)據(jù)庫(kù)和中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)上的信息,目前共計(jì)有近150個(gè)在研的納米劑型藥物。
雖然當(dāng)下很多腫瘤治療納米藥物都處于臨床實(shí)驗(yàn)階段,距離它真正的成熟仍有一段路要走,要實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,納米藥物起碼還需要解決這幾大挑戰(zhàn):1、可控和可再生的納米粒合成方法的研究;2、完備的臨床評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的建立;3、實(shí)行良好的生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP),實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)研究到臨床產(chǎn)品的過(guò)渡,以及隨后的商業(yè)化生產(chǎn)。
參考來(lái)源:火石創(chuàng)造
作者:粉體圈
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